****人民医院检验、病理外送检测项目第三方机构资格预审公告
因业务发展需要，我院检验科、病理科、肾内科部分检验、病理诊断项目需外送至第三方检测机构完成，现将第三方检测机构资质要求及服务要求公示。
请有意向参与投标的机构在2025年3月27日12：00前，将附件中标记黄色部分的佐证材料按附件中排列顺序装订成册后寄（送）达我院，逾期不候！收件人：****人民医院****管理科袁主任157****3380。
****人民医院运营管理科
2025年3月21日
如对资质要求及服务要求有疑问的，请咨询相应科室负责人。
附件一：****人民医院检验外送检测项目第三方检测机构资质要求及服务要求（负责人：王主任139****2049）
附件二：****人民医院病理外送检测项目第三方检测机构资质要求及服务要求（负责人：孙主任135****8968）
附件一：****人民医院检验外送检测项目
第三方检测机构资质要求及服务要求
一、资质要求及相关证明材料
1．具有独立承担民事责任的能力，具备合法经营资格（提供营业执照等证明材料）。
2．第三方检验机构应****实验室，确保标本的时效性。（提供省内营业执照。现场工作图片等证明材料加盖投标人公章）
3．具有《医疗机构执业许可证》，并登记注册相关诊疗科目。具备IS015189实验室认可，认可项目数 50项并提供相关证明材料。（提供《医疗机构执业许可证》及有效的15189证书复印件并加盖投标人公章）
4．近两年（2023年1月-2024年12****医院**单位 10家并提供相关证明材料（中标通知书或合同扫描件）。
5．具备履行合同所必需的专业技术人员和能力，建立健全的质量安全管理体系、质量控制体系和质量评价记录。需参加国家级室间质评，并连续两年（2023年1月-2024年12月）合格项目数 20项。（提供2023、2024年度国家室间质评证书）
6．具备质谱平台、二代以上测序能力。（提供以上检测平台的实物照片及购置发票（或租赁合同、**共建合同等）复印件并加盖投标人公章）
7．具备完善的物流服务体系，包括专车冷链运输。（提供冷链运输车辆相关证件复印件、导航软件截图并加盖公章，标本运输过程温控系统及定位系统截图）
8．法定代表人直接参与报名的，需提供身份证复印件；委托代理人参与报名的，需提供法定代表人授权委托书及身份证复印件以及委托代理人身份证复印件。
9．专业服务团队：有高级技术职称人员。（提供检验技术人员职称证书、投标人为检验技术人员从开标截止时间之日起前6个月内的社保缴纳证明材料、劳动关系证明等原件扫描件加盖投标人公章）
二、服务要求
1．检测项目单价将****医疗机构医疗服务价格项目执行，如相关价格发生调整，将根据调整后的单价和折扣进行结算。须提供合理的收费依据说明并承担合规性义务。（提供承诺函并加盖公章。）
2．投标公司具有完善的售后服务体系并明确流程，标本采集、存储、运送、接收、检测流程和出具报告时间，确保能够及时接收标本，整个运输过程应符合国家生物安全要求，配备定位系统以确保标本安全无误.若因运输、保管不当影响标本质量或延迟报告第三方检验机构需承担全部责任和经济损失。第三方检验机构需承担全部责任和经济损失。（提供承诺函并加盖公章。）
3．有方便可及的临床-实验室沟通渠道，能第一时间免费提供相关的咨询服务。（提供承诺函并加盖公章。）
4．第三方检验机构需免费提供送检项目所需的特殊采血管、标本瓶（盒）等耗材。（提供承诺函并加盖公章。）
5．响应供应商具备转****医院及报告回送业务的能力，具有完善的物流服务体系，能提供标本储存、运输及信息系统(LIS)对接方案。协助医****检验中心建设。（提供承诺函并加盖公章。）
6．按****集团建设要求，如后续项目需****集团单位进行检测，本院有权将****集团单位进行检测，不承担违约责任。（提供承诺函并加盖公章。）
7．合同期内，第三方检验机构需配合本院及相关单位接受监督检查，并按要求提供相关资料。（提供承诺函、解决方案并加盖公章。）
8．能在当地网络打印具有法律效应的报告单，为医院免费提供信息系统接口对接及硬件设备。（提供承诺函并加盖公章。）
9．响应供应商能保证采购人信息数据安全；（提供相关证书原件扫描件或数据安全承诺书）
10．每年可至少接收1-3名检验人员到总部开展相关专业培训（共3个月），所有费用由中标单位承担。（提供承诺函并加盖公章。）
11．实验****医院检验科提供质量管理体系建设服务，指导完善检验科质量管理体系的实施，免费提供或指导内审检查1次/年，****医院提供医院评审、ISO15189认证的相关服务。（提供加盖公章承诺书）
12．每日收取标本，上门服务时间为上午 8:00～下午 5:00。遇特殊标本需机动收取、随时收取。 （提供加盖公章承诺书）
13．****医院同意或授权前提下，****医院检验科、医务科、临床科室工作人员以外的任何单位或个人泄露委托检测的项目、检测的内容、检测的结果。（提供加盖公章承诺书）
14．如医院对检测结果有异议，成交供应商应无条件免费重新检测。（提供加盖公章承诺书）
15．可为医院提供相关检测项目培训等相关服务：每季度不少于一次的学术讲座； （提供加盖公章承诺书）
16．违约情况：
(1) 合同履行中发生下列情况之一的，属成交供应商违约：
① 成交供应商转包、违法分包或者未经招标人同意擅自分包；
② 成交供应商未按合同计划完成检验外送检测，从而造成损失；
③ 成交供应商无法履行或停止履行合同；
④ ****医院同意，****医院职工个人发生业务；
⑤ 不履行合同约定的其他义务。
(2) 成交供应商发生违约情况时，采购人可向成交供应商发出整改通知，要求其在限定期限内纠正；逾期仍不纠正的，院方有权解除合同，并向成交供应商发出解除合同通知。成交供应商应当承担由于违约所造成的费用增加、周期延误等院方损失。
18．其他要求：
(1) 保证按国家检测规范进行操作，并对送样检测结果负责。如果因检测结果错误而导致发生医疗事故、医疗过错及其他问题的，成交供应商承担全部赔偿责任。
(2) 报价限价：不超过收费的24.9%。
(3) 合同期内，服务目录中的检测项目，医院有能力自行开展的，医院可自行检测，不再委托成交供应商进行检测。其余项目成交折扣率不予以调整。
(4) 合同期内，如有新增加项目（服务清单目录外）的则收费应按最新物价, 成交供应商应同意并按已签订合同的成交折扣率执行结算，否则医院有权另行委托其他第三方检测机构。
(5) 合同期内，因政策等原因至项目外送受限时，医院方有权终止该协议。
附件二：****人民医院病理外送检测项目
第三方检测机构资质要求及服务要求
1.远程病理诊断/疑难病理诊断能力：全职专家成员副高以上职称 2人，兼职专家应包括覆盖WHO十大病理亚专业方****医院（参照复旦版近5年《**医院综合排行榜》病理前20名医院）及省市病理学会主委单****医院副高以上职称病理专家。（注：提供病理会诊专家名单并加盖公章备查，包括姓名、亚专业方向、工作单位、联系电话等。）
2.分子病理服务能力：分子病理平台至少包括但不限于IHC、PCR、FISH、二代测序，全职分子病理专家 1人，兼职分子病理专家 2人。（注：①提供有效的《****实验室技术审核验收合格证书》、《****实验室备案凭证》复印件加盖公章；②提供各分子病理检测平台的设备采购或使用的佐证材料如采购合同/发票、实验室照片/铭牌等并加盖公章；③提供上述平台检查报告案例并加盖公章；④提供分子病理专家名单并加盖公章备查，包括姓名、工作单位、联系电话等。）
3.免疫组化服务能力：全自动免疫组化检测平台拥有罗氏或者Dako检测平台。（注：①提供罗氏或Dako检测平台的设备采购或使用的佐证材料如采购合同/发票、实验室照片/铭牌等并加盖公章；②提供上述平台检查报告案例并加盖公章）
4.肾穿病理服务能力：具备独立完成肾脏病理光镜、荧光、电镜的技术平台；全职肾脏病理专家 1人，兼职肾脏病理专家 2人；能出具合格的结构化肾脏病理诊断报告。（注：①提供荧光显微镜、电子投射显微镜等肾脏病理检测平台的设备采购或使用的佐证材料如采购合同/发票、实验室照片/铭牌等并加盖公章；②提供上述平台检查报告案例并加盖公章；③提供肾脏病理专家名单并加盖公章备查，包括姓名、工作单位、联系电话等。）
5.报告时限如下表。（注：提供承诺函、检查报告案例并加盖公章。）
| 序号 | 项目名称 | 出报告时间
(交接样本开始计时) | 备注 |
| 1 | 免疫组化类(含普通病理会诊) | 4个工作日 | 需加时的特殊项目可另行说明。 |
| 2 | 肾穿、骨穿等专科病理类 | 4个工作日 |
| 3 | 分子病理类 | 7个工作日 |
4 | 病理会诊类 | 疑难病理会诊 | 5个工作日 |
| 术中远程会诊 | 30分钟 |
| ****联合会诊 | 10个工作日 |
6.远程会诊及病理诊断平台建设：做好与科室现有麦克奥迪数字切片扫描仪设备的对接及日常维护,或能提供满足需求的数字切片扫描仪；提供满足远程病理会诊工作需要的网络平台并承担专线宽带等相关费用，提供方便调阅送检病例信息及检查结果的病理诊断平台；做好上述平台与科室现有方信病理信息系统对接，至少满足电子病历四级要求。（注：提供承诺函、解决方案并加盖公章。）
7.人才培养：服务期间，供应商协同我院病理科提升病理服务能****技术院内转化，承诺为我院每年提供专家库名单内专家的亲自带教名额 1~2 名（免进修/培训费），进修时限3~ 12 个月；承诺为我院病理科开展外送项目技术提供免费技术支持、人员培训、平台实践。（注：提供承诺函、解决方案并加盖公章。）
8.样本保存与外借：按国家和行业标准对样本进行保存。病理原始组织保存不少于 15 天，病理切片、蜡块和阳性涂片保存不少于 15 年。由于样本本身特性达不到保存期限或保存无意义的，另行约定。 我院借出的切片、蜡块和阳性涂片，投标供应商应在报告发出后5个工作日内返还；患者需要外借的病理资料，投标供应商应在收到申请后5个工作日内提供。可根据临床及患者需要免费提供病理数字化扫描片，且数字化扫描片可实现手机电脑同步在线浏览。（注：提供承诺函、解决方案并加盖公章。）
9.质量控制：供应商应按照国家和行业标准进行室内质控与室间质控，相关数据能根据我院工作需要统计备查。（注：①提供承诺函、解决方案并加盖公章；②提供2024年外送项目室内质控数据、室间质评证书并加盖公章；③实验室需要通过IS0 15189医学实验室认可、****实验室认可病理学分类项目数 30项的，提供通过CNAS认可的检验能力范围的病理学分类（C病理学）的项目****实验室认可证书并加盖公章。）
10.其他：所有外送项目，****医院发展需要自行开展，或根****集团****大学一附院本部检查，均可随时单方面终止。（注：提供承诺函、解决方案并加盖公章。）
****人民医院检验、病理外送检测项目第三方机构资格预审公告.docx 
