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****近期拟采购血小板基因库核酸提取试剂及基因分型试剂，为更好的了解试剂性能、主要参数及价格行情等信息，面向社会进行公开咨询，现将咨询事宜公示如下：
一、咨询内容
| 项目 | 基本要求 |
| 提取试剂 | 1.标本类型：全血。 2.预期用途：用于全血基因组 DNA的提取、富集、纯化等步骤。 3.利用磁珠吸附原理，通过特制的磁棒吸附、转移和释放磁珠，实现磁珠/核酸的转移，自动完成核酸的提取和纯化。 4.提取产量：从200μL全血样品中提取DNA总产量≥4μg。 5.提取纯度：D260/OD280：1.6～2.0。 6.试剂耗材使用单条六联管。 7.适用仪器：天隆 GeneRotex96核酸提取仪。 8.储存条件：室温。 9.有效期≥12个月。 |
| 基因分型试剂 | （1）采用多重荧光探针法定性检测人类全血样本中白细胞抗原HLA-A、B位点的低分辨率基因分型与血小板特异性抗原HPA1-6,10，15,21基因分型。 （2）PCR扩增所加试剂包括主反应液、酶混合液以及待检DNA，整个实验周期＜2小时。 （3）同一样本的HLA-A、B、HPA基因需在同一PCR扩增条件下进行扩增，单板（96孔板）PCR扩增，一次性每板可进行3个样本的HLA-A/B、HPA基因分型。 （4）试剂中包含整个实验所有试剂及耗材，包括PCR扩增引物探针、内参基因引物探针、扩增缓冲液、Taq酶、96孔板、光学膜、说明书等。所有试剂及耗材能满足包装盒标识的检测人份数量用。 （5）每管均添加内标基因，对PCR反应进行全程质控，所有引物试剂预先干燥在96孔板底部，仅需添加酶、缓冲液与样本的混合液。 （6）免费提供培训及技术指导。 （7）分型软件：免费提供具有授权使用的自动分析及判读软件，软件可直接使用荧光PCR数据进行分析，并可根据客户的要求自定义报告内容，保存多种报告格式。结果除报告HLA等位基因外，能同时报告血清学结果，能及时、免费对基因分型的分析软件进行升级。 （8）提供完整的售后服务，在实验室有需要时，24小时内响应，并及时解决，需要到现场解决的问题，48小时内能到达现场。 （9）试剂效期≥12个月。 |
二、资质和投标要求：
1.供应商需具有独立承担民事责任的能力；
2.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
3.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
4.具有独立法人资格的试剂生产商或代理商均能参加咨询；
5.投标人如为代理商必须获得制造商或区域总代理商出具针对本项目的授权函；
6、法律、行政法规规定的其他条件及项目特殊要求:
(1)经营三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。
(2)投标人为生产厂家的，须提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》；《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商或代理商的，须提供《药品经营许可证》；《医疗器械经营许可证》。
7.所投产品价格不能高于**省的限价；
8.咨询文件一式四份（为节省纸张请双面打印），按附件中的格式做好设备咨询文件，请将各自品牌独有的参数标记出来。设备咨询文件需胶装，设备科有权不接受未经胶装的资料。
三、报名时间、报名方式
报名时间：4月17日17:00点之前通过邮件报名，按附件格式填****设备科邮箱，邮箱：****@163.com。如有疑问，请拨打电话0797-****238。
四、设备咨询文件递交时间、地点（用档案袋密封并加盖企业公章）
递交时间：截至2025年4月17日（工作时间8:30-17：00）
递交地点：****（**路51号）11楼设备科
五、联系方式
设备科联系电话：0797-****238
纪检监察联系电话：0797-****098
附件：1.****设备咨询报名格式
