项目名称:脊柱骨科医用耗材遴选项目;项目编号:****;已具备采购条件,经****批准,现对本项目实施公开采购活动,公开邀请合格供应商参加本项目采购竞争。现就拟采购项目情况及相关要求公告如下:
| 序号 | 使用科室 | 耗材名称 | 规格 | 参数 | 数量 | 单位 | 最高限价(元) | 备注 |
| ★1 | 骨科 | 一次性活检 取样钳 (椎体成形用) | 外径≤3.0mm, 有效工作长度≥150mm, 可适配椎体成形穿刺针通道, 能够顺利获取椎体骨组织标本 | 1. 鱼嘴 / 斜切锋利刃口或带齿状锋利刃口、内套管锁合结构,防止标本滑脱,金属套管、针芯材质;2.医用不锈钢;3.套管头部带切削刃,空心取样腔,可切割并容纳骨组织标本,退取过程不易脱落、挤压破碎骨标本;4. 产品环氧乙烷灭菌,生物相容性符合相关医疗器械标准;5.取样口咬合可靠,取样顺畅,操作可控,无异常毛刺,不损伤周围组织 | / | 把 | 2500 | 用于椎体成形术术中,经穿刺针通道取出椎体骨质,完成椎体骨组织活检取样 |
| ★2 | 骨科 | 一次性使用 纤维环缝合器 (脊柱内镜用) | 可通过脊柱内镜工作通道, 有效工作长度≥150mm, 缝线强度满足纤维环缝 合力学要求 | 1.穿刺管、推线杆为医用不锈钢材料,配套缝合线为医用聚酯或聚乙烯不可吸收外科缝线;2.一次性使用,灭菌包装;3.穿刺、过线、缝合操作顺畅,器械操控灵活,缝线固定可靠,无脱线、断针断线风险 | / | 套 | 4200 | 用于脊柱内镜下腰椎间盘髓核摘除术后,对破损的椎间盘纤维环进行缝合修复,降低椎间盘术后复发风险 |
备注:需求清单中标★产品供应商须提供样品(不提供样品视为无效响应)。
一、采购询价项目
1.供货协议周期至2027年12月31日。本服务项目每年对价格与服务质量等综合评估,评估合格后继续供应,评估不合格终止合同。本次询价结果仅限本次采购有效。报价不得超过最高限价,超过视为无效响应。
2.为鼓励不同品牌充分竞争,如某耗材的技术参数/要求为个别品牌专有,该参数不具有限制性;供应商可适当调整,但调整后须整体优于或相当于询价文件要求,并书面说明理由,经评委会审核认可后方可采用。
3.本项目耗材(试剂)中选后****公司集中配送,****采购中心。
4.若遇国家、省、市、****公司政策性文件要求,中选供应商应无条件遵照执行。
5.付款方式:收到合格耗材使用之日起十二个月之后的10个工作日内进行货款结算。
6.因产品质量、货证不符、假冒伪劣等供应商原因导致医疗纠纷、不良事件或经济损失的,由供应商承担全部法律责任与经济赔偿,采购人不承担连带责任。
7.供应商可根据自身供应能力,选择附表内部分或全部耗材进行响应,并允许在不同品种上成交(兼投兼中)同一供应商同一耗材仅可申报1个生产厂家。
8.(1)挂网医用耗材须在**省医保平台建立配送关系;报名时未建立的,中选后须承诺:合同签订后 1 个月内完成配送关系建立,逾期未完成视为自动放弃中选资格。(2)结合**省医保医用耗材阳光挂网采购政策及本询价项目要求,符合特殊情形的耗材可标注“备案”,无需挂网、无需建立配送关系,需同步提供佐证材料。
9.邮箱报名:****@163.com(报名供应商按所投产品完善报名信息表,在报名截止时间前,发送至邮箱。截止时间后报名视为放弃报名。
| 报名信息表 项目名称: 项目编号: | |||||||||||
| 报价企业(盖章) 含联系人、联系电话 | |||||||||||
| 报价耗材序号 | 报价耗材名称(注册证名称) | 注册证号或备案号 | 规格型号 | 生产厂家 | 省平台挂网价 | 医用耗材代码(27位) | 省平台是否授权及配送 | 是否集采 | 产品包装单位 | 报价单位(填写最小使用单位) | 备注 |
二、供应商条件要求
1.满足法律法规的要求:【提供资格声明函】
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)参加此次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(6)符合法律、法规规定的其他条件。
(7)本项目响应文件递交截止期前在“信用中国”网站(www.****.cn)上未被列入“严重失信主体名单”。【提供信用中国网站查询结果截图,如查询结果与采购人现场查询结果不一致,以评审现场信用中国官网实时查询结果为准】
2.供应商不得存在下列情形之一:【提供资格声明函】
(1)与本项目其他供应商的单位负责人为同一人;
(2)与本项目其他供应商存在直接控股关系;
(3)与本项目其他供应商存在管理关系;
(4)近三年内在经营活动中存在以下严重不良情形:
①被本项目所在地省级以上行业主管部门依法暂停、取消投标或禁止参加采购活动的;
②处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态;
③进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力情形的;
④根据公司供应商管理要求,被禁止参与采购活动且处于有效期内的;
⑤被列入****集团有限公司商业活动“黑名单”;
⑥在国****管理委员会官网发布的【假冒中央企业名单】内;
3.本项目不接受联合体参加采购活动。【提供资格声明函】
三、获取采购文件
1.本项目无需获取采购文件,请按照本询价公告提供报名资料。
2.本项目发布公告媒介:1.****微信公众号;2.**省招标投标网。本项目采购公告、成交结果公告在以上媒介发布。
3.免责声明:除上述外,采购人不在其他任何网站、论坛等媒介发布任何采购信息,其他任何媒介上转载的、以采购人为采购主体的采购信息均为非法转载,均为无效信息。
四、响应文件的递交
1.递交响应文件截止时间为2026年10月27日 15:00(**时间)
2.递交说明:供应商请于报名截止时间前将报价文件及资格响应文件的纸质原件加盖公章密封邮寄或送至**省**市**区湖东路4号****采购中心。(共三份,其中正本一份,副本二份);电子版壹份需密封(U盘一份,需提供签字盖章扫描件及可编辑word版本)。
3.报价文件与产品资质文件分开密封。产品资质与报价文件封面需填写项目所报耗材序号、耗材名称、供应商全称、联系人及电话。报价名称及规格须严格按照产品注册证/备案凭证载明的名称及规格填写,样品需与报价文件及产品资质同时提供。
4.响应文件包括但不限于以下内容(所有材料须齐全且内容清晰并按以下顺序递交,所有材料每页均须加盖公章)
(1)供应商营业执照;
(2)根据投标人所投耗材类别,投标人需提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;
(3)根据投标人所投耗材类别,投标人需提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
(4)投标人为生产企业的,需提供《医疗器械生产许可证》;投标人为代理商的,需提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》;
(5)满足询价参数要求的证明材料(提供产品说明书、技术参数表、注册证附页等能够证明所投产品完全响应或优于本项目技术参数的材料);
(6)生产厂家纸质授权证明(分级授权须逐级提供,****公司资质,无授权书的提供中标后一个月内提供的承诺函);**省医保平台配送关系截图(挂网耗材须提供,未建立的须书面注明情况及完成时****医院的供货发票或其他可以销售证明至少2张;若产品不作为医疗器械管理且未挂网,则需提供佐证材料,佐证材料包括但不限于:不作为医疗器械管理的证明文件;
(7)法定代表人授权委托书(附法人身份证复印件、被授权人身份证复印件);
(8)遴选公告中“供应商资格要求”列明的承诺函/声明函;
(9)廉洁销售和质量保证承诺书;
(10)授权书提供承诺书;
(11)本项目响应文件递交截止期前在“信用中国”网站(ww.****.cn)上未被列入“严重失信主体名单”。【提供信用中国网站查询结果截图,如查询结果与采购人现场查询结果不一致,以评审现场信用中国官网实时查询结果为准】。
5.递交注意事项:逾期递交的响应文件,采购人将予以拒收。
6.属于**省医保公共服务平台挂网产品的,报价时须填报27 位医保编码、挂网价,响应报价不得高于挂网价,未挂网产品标注 “备案”。
7.产品有挂网 ID 号的,须在报价单备注;中标供应商须及时提供医保贯标码,因未及时提供导致无法计费、漏费的,相关损失由供应商自行承担。
8.开标时间:2026年10月27日 15:00(**时间),本项目所有响应供应商必须现场到场,携带样品,参与现场评审。开标后将对递交响应文件的供应商进行资质审查,资质审查通过的供应商可参加后续产品议价及择选环节。
五、遴选方法
1.资质审核环节(2026年10月27日 15:00)
评审小组对所有报名供应商的资质证明材料进行集中审查,并查看样品,明确每家供应商“合格”或“不合格”,与合格供应商进行产品议价(针对需求清单中的每一个产品)环节议价工作组结合市场行情、公允价格、医保管控要求等因素,核定合理采购价格,按需求清单产品序号顺序与供应商进行产品议价(同一序号产品,按递交响应文件倒序进行议价),****小组成员签字确认;评审小组结合议价结果、临床使用需求(含需求清单中标项)、产品适配性等综合条件择优筛选,按需求清单产品序号顺序与供应商对产品进行择选(同一序号产品,按递交响应文件倒序进行择选),最****小组人员签字确认。
3.如产品在试用期3个月内,因性能或质量等问题,不能满足临床实际,由临床充分论证后提出申请,顺延下一位供应商。
六、开启﹒
1.时间:2026年10月27日15时00分(如评审时间有调整,时间另行通知)
2.地点:**省**市**区湖东路4号****。
七、公告期限
本公告发布之日起 五 个工作日。
八、其他补充事宜
本次询价公告及结果公告均在“**省招标投标网(http://www.****.cn/)****官网(https://www.****.com/)”发布。
九、联系方式
地址:**省**市**区湖东路4号****采购中心
联系人:吴老师
联系电话:0701-****981
投诉质疑电话:0701-****948
附件:
2026.****.16****脊柱骨科2项耗材询价公告.docx